百利天恒胆道癌适应症获突破性治疗资格，利好研发估值

百利天恒公告称，宜泽康用于铂后复发或转移性胆道癌已纳入CDE突破性治疗品种名单；公告落款为2026年9月28日。

来源：百利天恒：四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于宜泽康?（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者纳入突破性治疗品种名单的公告

• 百利天恒 688506：核心产品新增适应症，研发估值弹性最大

1. 📌宜泽康胆道癌方案获纳入突破性治疗品种名单。
   百利天恒公告 （巨潮资讯）
2. 📌突破性治疗程序提供早期沟通和审评指导。
   CDE突破性治疗药物程序 （cde.org.cn）
3. 💭审评沟通效率提升，可能缩短后续注册路径。
   基于CDE程序说明 （cde.org.cn）
4. ❓若临床数据持续有效，胆道癌适应症有望扩充商业化空间。
   需等待关键临床数据及上市批准
5. 💭公司核心价值仍取决于宜泽康多适应症兑现。
   公司称宜泽康已开展超45项临床试验 （巨潮资讯）

• 突破性治疗不等于获批上市
• 疗效、安全性或临床进度不达预期
• 胆道癌竞争及医保降价压制空间

市场是否已反应：公告落款为9月28日，当前尚无公告后价格反应

相对事件前一日收盘的累计涨幅，已扣除中证1000。

• 巨潮资讯
• 国家药品监督管理局药品审评中心（cde.org.cn）